统计分析

方案制定

协助确定主要和次要临床试验终点

样本量计算

统计分析计划

分析方法建立

药监提交前预审

编制I期、II期和III期整合计划(用于新药申请(NDA)递交)

制定ISS和ISE统计分析计划

即席分析