为何选择在澳大利亚开展临床试验?

速度

在澳大利亚开展首次人体临床试验无需遵守美国和中国的新药临床试验申请(IND)递交路径。相比而言,澳大利亚药品管理局(TGA)提供了更加高效的递交路径,加上简化的伦理审核流程,使得生物科技企业能在短短五周内启动临床试验。.

质量

长期以来,澳大利亚都拥有世界最顶尖的研究人员,以及与美国比肩的世界级研究基础设施。

澳大利临床试验数据常被用于美国食品药品管理局(FDA)的IND和NDA以及欧洲药品管理局(EMA)、日本药品与医疗器械管理局(PMDA)和加拿大卫生部的监管申报。

费用

澳大利亚政府推出的研发税收鼓励政策使其成为了极具吸引力的研发活动开展地。

在这里,企业每支出1澳元研发经费,便可获得43.5澳分的退税补贴 即可获得研发经费43.5%的返现退税.