临床研究就绪

通过临床研究就绪服务并借助澳大利亚的临床研究优势,我们的团队可以担任客户驻澳大利亚的药物开发部门,一同快速、高质且经济地推进药物的研发进程。

通过临床研究就绪服务,我们的科学和医学事务专家团队可以预审临床前研究结果,并分析当前的研究数据与澳大利亚临床研究要求之间的差距。

通过临床研究就绪服务,我们拥有数十年行业经验的临床运营专家团队将与客户一同合作,优化研究方案,提出临床方案在实际执行中的问题,讨论主要和次要数据终点的设定,评估临床研究团队的工作量,准备研究者手册 ,并为客户临床研究方案顺利获得监管审批提供支持。

临床研究就绪服务包括:

科学建议

临床开发建议

申请澳大利亚早期临床差距分析

编写澳大利亚临床研发者手册

向临床监管机构提交申报材料